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日本药品上市许可人制度介绍

         

摘要

1948年,为了确保在日本上市的药品的质量,日本管理当局制定了日本药事法;1961年其通过的主要修订案将药品安全问题更是提为重中之重,同时为药品上市前的审查与批准提供了一个基本的框架,并将药品生产许可与上市许可合并管理。

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