我国与发达国家药品再评价制度异同的比较

张珂良; 沈文娟; 贾娜; 魏晶

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我国与发达国家药品再评价制度异同的比较

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药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督，是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品监督管理体系的有机组成部分，对上市药品安全性、有效性等方面的监测和评价近年来日益受到人们的关注。本文通过对发达国家药品上市后再评价和再审查的介绍，对我国药品再评价的历史、现状、内涵进行了分析，并对我国建立药品上市后再评价制度的有关问题进行了初步探讨。

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来源
《中国医药技术经济与管理》 |2010年第11期|P.90-95|共6页
作者
张珂良; 沈文娟; 贾娜; 魏晶;
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作者单位

辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心;

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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类药事组织;
关键词
药品上市后再评价制度; 药品监督管理部门; 发达国家; 药品监督管理体系; 异同; 药品安全性; 药品再评价; 防病治病;

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