药物临床试验运行程序与关键环节管理

闻素琴; 陆德炎; 瞿晓慈

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药物临床试验运行程序与关键环节管理

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药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节.建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.

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来源
《中国医药技术经济与管理》 |2008年第2期|74-77|共4页
作者
闻素琴; 陆德炎; 瞿晓慈;
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作者单位

南通大学附属医院药物临床试验机构办公室,江苏南通,226001;

南通大学附属医院药物临床试验机构办公室,江苏南通,226001;

南通大学附属医院药物临床试验机构办公室,江苏南通,226001;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类临床医学;
关键词
药物临床试验; 运行程序; 关键环节; 质量控制;

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