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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎二年临床随访观察研究

         
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目的对接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR:Fc）治疗的幼年特发性关节炎（JIA）患儿进行2年的临床观察随访,探讨rhTNFR:Fc的远期疗效、安全性及影响治疗效果的相关因素。方法 57例接受rhTNFR:Fc治疗的JIA患儿进行了为期2年的临床随访,包括发病的年龄、时间,开始接受rhTNFR:Fc治疗的时间,疾病活动度的判断,治疗前的用药,治疗后每3个月进行随访登记1次,包括疾病活动度的评估,药物运用的剂量,感染或任何不良反应的发生。采用Pearson x~2检验,Logistic回归模型进行统计学分析。结果①22例患儿在医生的指导下,完成2年rhTNFR:Fc治疗观察,并在逐渐撤药过程中,其中8例达ACR Pedi 50.14例达ACR Pedi 70,纳入临床治疗有效组;35例患儿因病情好转或变化,治疗疗程不满2年,其中7例因病情好转,持续评估达ACR Pedi 70,在医生指导下撤药成功,继续其他DMARDs用药维持治疗,病情稳定,纳入治疗有效组;19例因临床评估无效（不达ACR Pedi 30）,在医生指导下停药,纳入治疗无效组;7例失访患儿。②全身型JIA患儿rhTNFR:Fc治疗2年有效率（达ACR Pedi 50,70）为33%;少关节炎型有效率60%;多关节炎型有效率79%;治疗有效和无效2组患儿的临床特点统计分析显示,JIA不同分型和RF阳性率的情况在rhTNFR:Fc治疗有效组和无效组中的比例差异有统计学意义（x~2=31.6,P＜0.05;x~2=5.488,P＜0.05）,其余年龄、病程、性别、AKA阳性率、抗CCP抗体阳性率、ANA阳性率在2组中差异无统计学意义（P＞0.05）。③二分类Logistic回归分析显示JIA分型和RF与rhTNFR:Fc的疗效相关;JIA分型的相对危险度OR值为2.983（P＜0.05）;RF阳性率与疗效评估呈反向变化,RF阴性是治疗效果的保护因素,OR值为0.029（P＜0.05）。④8例患儿（2%）在治疗过程中出现反复感染或疼痛等不良反应,7例是全身型JIA患儿。结论①JIA不同分型影响rhTNFR:Fc的治疗效果,全身型远期治疗效果较关节炎型（少关节炎型和多关节炎型）差。②RF阴性是治疗效果的保护因素。③关节型患儿rhTNFR:Fc治疗的长期（2年）安全性较全身型JIA患儿好,少发生感染或不良反应;全身型JIA患儿rhTNFR:Fc治疗须加强随访,严加防范感染等不良反应的发生。

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