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基于真实世界研究的类风湿关节炎血清阴性和血清阳性患者的临床特点及预后研究

         
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目的本研究通过RA真实世界的大规模研究旨在比较中国RA血清阳性和血清阴性患者临床特征和预后。方法纳入2015年9月至2020年1月于全国10家医院就诊的符合1987年ACR分类标准或2010年ACR/ELUAR RA分类标准的RA患者。根据血清学状态,将患者分为4个亚组[RF（-）抗CCP抗体（-）、RF（+）抗CCP抗体（+）、RF（+）抗CCP抗体（-）、RF（-）抗CCP抗体（+）],并比较疾病特征和治疗反应。符合正态分布的计量资料采用单因素方差分析,不符合正态分布的采用Kruskal-WallisH检验,各组内治疗前后比较符合正态分布采用配对t检验,不符合正态分布的采用配对秩和检验;计数资料采用χ2检验。结果①共纳入患者2 461例,其中RF（+）抗CCP抗体（+）患者1 813例（73.67%）,RF（+）抗CCP抗体（-）患者129例（5.24%）,RF（-）抗CCP抗体（-）患者245例（9.96%）,RF（-）抗CCP抗体（+）患者274例（11.13%）。②无论抗CCP抗体是否阳性,RF（+）患者发病早[RF（-）抗CCP抗体（-）（51±14）岁,RF（-）抗CCP抗体（+）（50±15）岁,RF（+）抗CCP抗体（+）（48±14）岁,RF（+）抗CCP抗体（-）（48±13）岁,F=3.003,P=0.029],病程长[RF（-）抗CCP抗体（-）50（20,126）个月,RF（-）抗CCP抗体（+）60（24,150）个月,RF（+）抗CCP抗体（+）89（35,179）个月,RF（+）抗CCP抗体（-）83（25,160）个月,H=22.001,P＆0.01],关节肿胀数（SJC）[RF（-）抗CCP抗体（-）2（0,6）,RF（-）抗CCP抗体（+）2（0,5）,RF（+）抗CCP抗体（+）2（0,7）,RF（+）抗CCP抗体（-）2（0,6）,H=8.939,P=0.03]、关节触痛数多[RF（-）抗CCP抗体（-）3（0,8）,RF（-）抗CCP抗体（+）2（0,6）,RF（+）抗CCP抗体（+）3（1,9）,RF（+）抗CCP抗体（-）2（0,8）,H=11.341,P=0.01],晨僵时间长[RF（-）抗CCP抗体（-）30（0,60）min,RF（-）抗CCP抗体（+）20（0,60）min,RF（+）抗CCP抗体（+）30（10,60）min,RF（+）抗CCP抗体（-）30（10,60）min,H=13.32,P＆0.01];同时RF+患者的ESR[RF（-）抗CCP抗体（-）17（9,38）mm/1 h,RF（-）抗CCP抗体（+）20（10,35）mm/1 h,RF（+）抗CCP抗体（+）26（14,45）mm/1 h,RF（+）抗CCP抗体（-）28（14,50）mm/1 h,H=37.084,P＆0.01]及CRP[RF（-）抗CCP抗体（-）2.3（0.8,15.9）mg/L,RF（-）抗CCP抗体（+）2.7（0.7,12.1）mg/L,RF（+）抗CCP抗体（+）5.2（1.3,17.2）mg/L,RF（+）抗CCP抗体（-）5.2（0.9,16.2）mg/L,H=22.141,P＆0.01]明显高于RF（-）患者组,且拥有更高的疾病活动度[RF（-）抗CCP抗体（-）（4.0±1.8）,RF（-）抗CCP抗体（+）（3.8±1.6）,RF（+）抗CCP抗体（+）（4.3±1.8）岁,RF（+）抗CCP抗体（-）（4.1±1.7）岁,F=7.269,P＆0.01]。③将RF（+）抗CCP抗体（+）患者分成4个亚组,结果发现RF高滴度（RF-H）抗CCP抗体低滴度（抗CCP抗体-L）患者的疾病严重程度更高（DAS28-ESR）[RF-H/抗CCP抗体-H 4.3（2.9,5.6）,RF-L/抗CCP抗体-L4.5（3.0,5.7）,RF-H/抗CCP抗体-L 4.9（3.0,6.2）,RF-L/抗CCP抗体-H 2.8（1.8,3.9）,H=20.374,P＆0.01]。④随访3个月后,4组患者的临床特征变化均有不同程度的改善,但4组患者的改善程度差异无统计学意义,说明用药3个月时RF及抗CCP抗体状态未影响患者疾病活动度的改善情况。结论 RA患者的疾病活动度与RF存在密切关系,RF（+）患者的疾病活动度明显高于RF（-）患者,RF高滴度患者的疾病严重程度高于RF低滴度患者;用药3个月后,抗体状态并未影响疾病缓解率。

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