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气流分散聚甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅纳米义齿树脂的生物安全性

         

摘要

背景:前期实验已经成功制备甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅(PMMA/SiO2)纳米复合材料,并证实其有良好的机械性能。目的:进一步评价气流分散PMMA/SiO2纳米义齿树脂的生物安全性,为今后开展临床实验提供研究依据。设计、时间及地点:随机分组设计,对比观察实验,于2006-09/2007-10在天津医科大学基础医学院微生物实验室及公共卫生学院毒理实验室完成。材料:采用气流分散法,以纳米SiO2与甲基丙烯酸甲酯复合制备PMMA/SiO2纳米义齿树脂。方法:参照IS07405-1997(E)标准,对气流分散PMMA/SiO2纳米义齿树脂材料进行细胞毒性实验、溶血实验、急性全身毒性实验、口腔黏膜刺激实验以及皮肤致敏实验,初步评价其生物安全性。主要观察指标:MTT法测定细胞相对增殖率并评级;溶血实验测定溶血率;急性全身毒性实验观察小鼠一般状态及体质量变化;口腔黏膜刺激实验观察试件接触部位组织切片;皮肤致敏实验观察致敏区红斑及水肿反应。结果:细胞毒性实验表明PMMA/SiO2纳米材料的细胞毒性为1级,显示极轻微的细胞毒性;溶血实验显示其溶血率小于5%;急性全身毒性实验和口腔黏膜刺激实验显示材料实际无毒、无明显黏膜刺激性;皮肤致敏实验显示无明显致敏性。结论:气流分散PMMA/SiO2纳米义齿树脂具有良好的生物安全性。

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