病例报告的伦理审查辩护及审查要点

刘丹; 周吉银

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目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求,病例报告是否需要伦理审查,在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范,国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦理审查批准的讨论,总结当前病例报告发表存在隐私保护和知情同意的问题,提出病例报告伦理审查要点,包括病例报告的科学性,患者隐私保护,知情同意以及利益冲突管理,以使病例报告合乎伦理规范,促进医学科学发展。

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来源
《中国医学伦理学》 |2023年第2期|193-199|共7页
作者
刘丹; 周吉银;
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作者单位

陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医学伦理学;
关键词
病例报告; 伦理审查; 隐私保护; 知情同意;

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