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中心伦理委员会能替换本地机构伦理委员会审查吗?

         

摘要

为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制。但至今也没有确切证据表明中心IRB审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化。美国正努力推行单一IRB(Single IRB),包括联盟和商业性IRB,或一家本地IRB,但认为仍为时过早。

著录项

  • 来源
    《中国医学伦理学》 |2018年第7期|951-953|共3页
  • 作者单位

    陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构;

    陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构;

    陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 医学伦理学;
  • 关键词

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