临床研究豁免知情同意的情形分析与探讨

刘锦钰; 赵琼姝; 袁静; 赵博; 梁頔; 聂菁; 郑博; 李志刚; 邰隽

首页> 中文期刊> 《中国医学伦理学》 >临床研究豁免知情同意的情形分析与探讨

临床研究豁免知情同意的情形分析与探讨

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

cqvip:开展涉及人的生物医学研究,必须严格遵循知情同意原则。但是在特殊情况下,经伦理委员会慎重审查,研究者可以不用获得受试者的知情同意,直接开展临床研究(即知情同意豁免)。对国内外关于知情同意豁免的原则、规定和前沿理论进行分析,认为申请知情同意豁免应同时符合“获得知情同意不现实或不可能”“研究不大于最小风险”“受试者的隐私能够得到很好的保护”和“受试者的权益不会被侵袭”四项条件。同时对于知情同意豁免的情况下,利用既往获得的样本/信息、利用临床检验剩余样本、利用病例资料进行回顾性分析、开展观察性研究,提出了伦理委员会应关注的重点。建议加强对受试者隐私保护措施的审查、加强伦理委员培训、明确最小风险评估的标准,以提升伦理委员会对知情同意豁免情况的审查力度。

著录项

来源
《中国医学伦理学》 |2019年第10期|1243-1246|共4页
作者
刘锦钰; 赵琼姝; 袁静; 赵博; 梁頔; 聂菁; 郑博; 李志刚; 邰隽;
展开▼
作者单位

国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院科研处北京 100045;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医学伦理学;
关键词
临床研究; 知情同意; 豁免; 隐私保护;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 我国干细胞临床研究知情同意书评阅分析——基于三地公立医院的调查 [J] . 马晨光 ,林云 ,白莉华 . 中国医学伦理学 . 2020,第006期
2. 临床研究知情同意及其伦理审查的问题分析与对策 [J] . 罗晓琼 ,马喜桃 ,王艳桥 . 中国当代医药 . 2016,第008期
3. 关于无证经营适用情形的探讨与分析 [J] . 王庆荣 . 职业与健康 . 2006,第13期
4. 关于方差分析应用的探讨：—在不同数学模型下的情形 [J] . 沈京浩 ,金正律 . 延边农学院学报 . 1992,第003期
5. 中药注射剂基础及临床研究方法分析与探讨 [J] . 董子洵 ,冯佳佳 ,李晓娜 . 中国研究型医院 . 2019,第004期
6. 浅析医学临床研究中知情同意存在的问题和如何保护受试者的知情同意权 [C] . 李娌 ,张艳萍 ,魏玉萍 . 中华医学会第12次全国医学科学研究管理学学术年会 . 2010
7. 医师知情同意责任豁免问题研究 [A] . 李臻蓉 . 2021

临床研究豁免知情同意的情形分析与探讨

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅