新型冠状病毒肺炎临床研究的伦理审查对策

周吉银

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新型冠状病毒肺炎临床研究的伦理审查对策

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摘要

为抗击新型冠状病毒肺炎疫情,降低感染率和提高感染患者治愈率,有赖于快速掌握新型冠状病毒肺炎基本知识、研发有效冶疗药物和方法,急需高质量地开展临床研究.鉴于中国尚无专门针对重大传染病暴发下的伦理审查指南,伦理委员会审查新型冠状病毒肺炎临床研究面临诸多挑战,如伦理审查方式,临床研究与治疗的冲突,利益冲突的管理,试验性治疗的合法性及其伦理辩护.除常规伦理审查要点外,要重点关注研究设计、样本量估算、风险和受益评估、弱势群体、公平招募受试者、知情同意和数据共享等.最后提出从修订法律法规、国家层面预审、单中心伦理审查和远程视频会议审查模式等对策,以期为中国重大传染病暴发时临床研究的伦理审查能力建设提供参考.

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来源
《中国医学伦理学》 |2020年第8期|931-936941|共7页
作者
周吉银;
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作者单位

陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构重庆 400037;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医学伦理学;
关键词
新型冠状病毒肺炎; 临床研究; 伦理审查; 重大传染病;

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