多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考

廖红舞; 张海洪; 李洁

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多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考

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摘要

对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向。通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建立由专业学会牵头,在广泛、深入的培训交流及同一平台有效沟通的基础上,进行协作审查,保质提效,充分促进与落实伦理审审“互认”。在此基础上,进一步提出多中心临床研究伦理管理过程的“全程联动”理念,指出研究各方均应厘清职责,提升意识与能力,共同、全面将临床研究者中的受试者保护落到实处。

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来源
《中国医学伦理学》 |2022年第5期|513-517|共5页
作者
廖红舞; 张海洪; 李洁;
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作者单位

北京大学肿瘤医院/北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学伦理委员会;

北京大学医学部科学研究处;

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正文语种 chi
中图分类医学伦理学;
关键词
多中心临床研究; 伦理审查; 协作审查; 伦理互认; 伦理管理;

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