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医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议

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摘要

目的通过对注册申报资料进行审查分析,以药学为主从技术角度阐述医疗机构制剂现状及常见问题,促进医疗机构制剂向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂注册审评工作进行梳理、总结、归纳。结果与结论医疗机构制剂在弥补市场不足的同时也存在较多问题,应在各方共同努力下逐步完善、健全,以适应临床需要。

著录项

来源
《中国药事》 |2011年第11期|1100-1103|共4页
作者
贾娜; 汪丽; 张珂良; 胡春丽; 沈文娟; 陈福军;
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作者单位

辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心;

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正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
医疗机构制剂; 制剂注册;

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