美国“Bolar例外”及首仿药制度的研究及对我国的启示

陈小梦; 左子欣; 孙亚新; 杜娟

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美国“Bolar例外”及首仿药制度的研究及对我国的启示

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目的:参照美国"Bolar例外"及首仿药制度的设立与发展,为我国仿制药制度的建立与完善提供参考建议。方法:采用文献调研和政策解读的方式进行内容提取,运用对比分析的方法进行制度研究。结果:我国在"Bolar例外"的适用范围与首仿药制度的建设方面还存在漏洞和缺失。结论:应不断完善我国"Bolar例外"的适用范围,加强首仿药制度建设,促进医药产业的持续健康发展。

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来源
《中国药事》 |2018年第6期|732-736|共5页
作者
陈小梦; 左子欣; 孙亚新; 杜娟;
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作者单位

郑州大学药学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
仿制药; Hatch-Waxman法案; Bolar例外; 首仿药;

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