食品药品能力验证可疑或不满意结果风险点分析与对策

杨文凤; 张慧文; 李薇

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目的:能力验证是反映实验室质量管理体系有效性的重要手段,对隐藏的风险有预测和预警作用,针对常见的可疑或不满意结果分析原因和案例,汇总自查与整改情况,归纳造成结果偏离的常见原因和关键控制点,据此分析实验室存在的风险点和给出对策。方法:通过举例分析,查找实际检验工作中有代表性的重点、难点,举一反三,总结出经验教训。结果与结论:个别结果偏离虽有一定的偶然性,但也可反映日常检测活动的风险点,高度重视自查与整改过程,实事求是分析失误原因与提出对策,不片面,不避重就轻,从而在检测活动中避免发生相同的错误,这是检验实验室质量保证的一项有益、重要的措施,充分实现能力验证对质量控制和检测水平持续提升的效果。

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来源
《中国药事》 |2018年第4期|480-484|共5页
作者
杨文凤; 张慧文; 李薇;
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作者单位

广州市药品检验所;

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正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
实验室质量管理; 能力验证; 可疑结果; 不满意结果; 整改措施; 风险分析;

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