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丁正磊; 丛骆骆; 吴彬;
北京市食品药品监督管理局;
北京市昌平区人民政府;
药物临床试验机构; 监督检查; 问题; 对策;
机译:通过以患者为中心的研究和临床试验提高心血管药物和器件的开发和证据提出了医疗保健计划与监管机构合作的价值的行动呼吁
机译:欧洲临床试验指令的影响评估:一项纵向,前瞻性,观察性研究,分析自2001年以来提交给六个欧盟国家监管机构的临床药物试验申请的方式和趋势
机译:如果随后在非临床试验中认为“安全”的药物延长了1期研究的QT期限,其申办者如何说服监管机构允许开发继续进行?
机译:医院放射性药物和临床试验的监管方面
机译:通过阿根廷研究生教育中的认证进行监管:监管行动和组织对策。
机译:欧洲临床试验指令的影响评估:一项纵向前瞻性观察性研究分析自2001年以来提交给六个欧盟国家监管机构的临床药物试验申请的方式和趋势
机译:欧洲临床试验指令的影响评估:一项纵向,前瞻性,观察性研究,分析自2001年以来向六个欧盟国家的监管机构提交的临床药物试验申请的模式和趋势
机译:以结果为导向的管理:药物管制,家庭贫困,金融机构监管和公共卫生系统中的机构交叉行动和计划
机译:管理和共享药物临床试验监管文件的系统和方法
机译:药物研究分散临床试验的队列选择技术
机译:提供候选药物集中选择和受试者参与临床试验研究的系统和方法
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