中国GMP与欧盟GMP-ICH Q7的比较

汪敏

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了解中国GMP与国际GMP之间的差异,为法规制定和药品生产企业提供参考。从立法、指南、检查几个方面对欧盟原料药GMP-ICH Q7进行了简要介绍,并与中国GMP展开深入的对比,主要包括GMP起点、人员、厂房和设施、物料管理、验证、文件、生产管理和质量管理。中国GMP在许多重要方面与国际先进水平存在明显差距。我们共同期待我国新版GMP规范的出台。

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来源
《中国药事》 |2008年第12期|1118-1121|共4页
作者
汪敏;
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作者单位

无锡山禾集团福祈制药有限公司;

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正文语种 chi
中图分类 R954.2;
关键词
中国GMP; ICHQ7; 比较;

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