山东省新修订药品GSP认证检查缺陷项目分析

陈洪忠; 冉大强; 林晓明; 胡敬峰

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山东省新修订药品GSP认证检查缺陷项目分析

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目的:分析企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GSP的实施提供技术参考。方法:对435家次药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业GSP质量体系中存在的主要问题及其成因,并提出相应的对策。结果与结论:企业应进一步建立完善的质量管理体系;注重质量风险管理;提高培训的针对性和实效性。

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来源
《中国药事》 |2015年第5期|462-465|共4页
作者
陈洪忠; 冉大强; 林晓明; 胡敬峰;
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作者单位

山东省食品药品监督管理局审评认证中心;

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正文语种 chi
中图分类 R954.2;
关键词
药品GSP; 缺陷项目; 分析;

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