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泮托拉唑肠溶片药动学及相对生物利用度

         

摘要

目的 :比较国产和进口泮托拉唑肠溶片的相对生物利用度。方法 :8名健康男性受试者交叉 po单剂量国产和进口泮托拉唑肠溶片 40mg ,采用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度。 结果 :国产及进口制剂的体内药动学主要参数分别为 :cmax为(2 932 .3± 6 6 5 .8)和 (32 5 1.9± 731.4) μg·L-1;tmax为 (2 .9± 0 .7)和 (2 .9± 0 .6 )h ;AUC0~∞ 为 (992 0 .7± 5 2 5 0 .9)和 (10 890 .1±6 0 15 .6 ) μg·h·L-1;t1/2 为 (1.8± 0 .4)和 (2 .1± 0 .4)h ;MRT为 (4.8± 1.0 )和 (4.7± 0 .7)h。国产制剂的平均相对生物利用度为 (92 .8± 10 .1) %。结论 :经统计学分析 ,两种制剂为生物等效制剂。

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