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茴拉西坦血药浓度测定及药代动力学研究

         

摘要

目的 研究茴拉西坦片的血药浓度测定及在健康人群中的药代动力学。方法  8名健康志愿者单剂量po茴拉西坦分散片 ,以反相高效液相色谱法测定人血浆中茴拉西坦浓度。结果 在 0~ 10 0 .0mg·ml-1范围内线性关系良好 ,最低检测浓度为 2 .0ng·ml-1。日内、日间误差小于 4.47%和 5 .2 6 % (n =5 ) ,平均回收率为 (90 .19± 0 .6 9) % (n =5 )。血药浓度 时间数据用3P87程序拟合 ,药 时曲线符合开放一室模型 ,其主要药代动力学参数为 :达峰时间tmax为 (2 2 .94± 1.6 6 )min ;峰浓度cmax为(6 1.2 4± 4.15 )ng·ml-1;消除半衰期t1/ 2ke=(2 2 .6 9± 2 .45 )min ;t1/ 2ka=(9.5 4± 2 .0 1)min ;药 时曲线下面积AUC为 (3735 .78±192 .33)ng·min·ml-1。结论 本方法简单准确 ,结果满意。

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