单硝酸异山梨酯缓释片的研究

缪玉山; 倪冲; 戴永健; 吴琼珠; 平其能

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:目的　研究试制的单硝酸异山梨酯缓释片 (SRT)与德国麦克制药公司缓释胶囊 (SRC)释放度、药代动力学、生物利用度。方法　采用高效液相色谱测定释放度、气相色谱测定 12名健康志愿受试者在血中浓度变化情况 ,计算二者的药代动力学参数、相对生物利用度 ,并以双单侧t检验法进行统计分析。结果　两种缓释制剂的体外释放度符合一级动力学过程 (SRTk =0 .0 716h-1,r=0 .994;SRC :k =0 .0 84h-1,r=0 .997) ;健康志愿者多剂量poSRT及SRC ,比较最低血药浓度 ,说明第 3天已达稳态。稳态时两者之间血浆药物浓度波动指数 (FI)及一个给药间隔内血浆药物浓度时间曲线下的面积 (AUC)均无显著差异 (P>0 .0 5 ) ,相对生物利用度为 (10 5 .45± 11.10 ) %。结论　SRT与SRC是生物等效制剂。

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来源
《中国药学杂志》 |2000年第12期|830-832|共3页
作者
缪玉山; 倪冲; 戴永健; 吴琼珠; 平其能;
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作者单位

东南大学附属中大医院药剂科;

中国药科大学药剂教研室;

南京海军医学专科学校药剂教研室;

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正文语种 chi
中图分类药物代谢动力学;
关键词
单硝酸异山梨酯; 缓释片; 释放度; 药代动力学;

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