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铋甲西林片的高效液相色谱分析研究

         

摘要

目的 建立铋甲西林片中甲硝唑和阿莫西林的含量测定方法 ,为制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法 采用反相高效液相色谱法 ,色谱柱为Shim PackCLC ODS(6 .0mm× 15 0mm)不锈钢柱 ,以pH6 .5 ,0 .0 2mol·L-1磷酸盐缓冲液 乙腈 (90∶10 )为流动相 ,流速 1mL·min-1,检测波长 2 72nm ,进样量 10 μL。考察了不同流动相下两主药的色谱行为、供试品溶媒对甲硝唑和阿莫西林稳定性的影响情况。结果 甲硝唑和阿莫西林可完全分离 ,片剂辅料、其它主药成分、有关杂质和降解产物对两主药无干扰 ,方法用于铋甲西林片中甲硝唑和阿莫西林的同时测定 ,回收率分别为 99.88%和 99.96 % ,RSD <1.7%。结论 方法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好。

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