低分子肝素残留溶剂检测方法建立

李颖颖; 李京; 王悦; 范慧红

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低分子肝素残留溶剂检测方法建立

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目的建立不同低分子肝素中甲醇、乙醇、二氯甲烷残留溶剂的检测方法。方法采用顶空气相色谱法测定。色谱柱为DB-624毛细管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷),规格:0.53 mm×30 m,1μm;进样口温度:140℃;柱温:程序升温,起始温度40℃,维持4 min,5℃·min-1升至80℃,维持2 min;流速:2.0 mL·min-1;检测器:FID检测器,温度230℃;载气:氮气;分流比:2∶1;顶空条件:顶空瓶温度:80℃;顶空平衡时间:30 min;顶空循环时间:40min;定量环温度:90℃;Transfer Line温度:100℃。结果依诺肝素钠、达肝素钠及那曲肝素钙3种低分子肝素中的残留溶剂均可以得到有效检测,分离度良好,方法精密度及回收率较为理想。结论新建方法准确、灵敏,可用于不同低分子肝素甲醇等残留溶剂的检测。

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来源
《中国药学杂志》 |2014年第15期|1350-1354|共5页
作者
李颖颖; 李京; 王悦; 范慧红;
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作者单位

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物分析;
关键词
低分子肝素; 顶空气相色谱法; 二氯甲烷;

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