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口腔崩解片直压预混辅料Parteck~ ODT的粉体学性能评价

         
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目的评价ParteckODT的粉体学性质,为其在口腔崩解片粉末直接压片中的应用提供理论参考。方法利用扫描电镜和激光粒度仪观察ParteckODT的外观形态和粒径分布;测定ParteckODT的休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率等粉体学指标。将ParteckODT应用于5种模型药物口腔崩解片的粉末直接压片,考察各处方的流动性、可压性和稀释能力;测定制得口腔崩解片的片重差异、脆碎度、崩解时限、口感、片剂成形性等指标,并与其相应物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较。结果 ParteckODT与其物理混合物的休止角、流速和卡氏指数分别为37.66°、2.934 8 g·s-1、19.12%和32.33°、3.302 7 g·s-1、12.28%;ParteckODT的流动性略逊于其相应的物理混合物;但在可压性和压实性方面ParteckODT均具有优越性;ParteckODT对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能均较好;采用ParteckODT制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物;极适于粉末直接压片技术制备口腔崩解片。结论 ParteckODT是一种性能优良的口腔崩解片直压预混辅料,适用于提高口腔崩解片的制剂工艺水平。

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