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三种剂量国产盐酸塞利洛尔片健康人体内药物动力学及参数相关性研究

         

摘要

目的:测定盐酸塞利洛尔在人体内药代动力学特性及其3种不同剂量的药代动力学参数变化规律。方法:健康志愿者9名,3×3拉丁方设计,单剂量po100,200,400mg盐酸塞利洛尔片,采用反相高效液相色谱法测定不同时间的血药浓度,在计算机上以MCPKP程序拟合,求算药代动力学参数。结果:100,200,400mg国产盐酸塞利洛尔片的t1/2K,K,tmax,cmax,AUC0~∞分别为3.37,3.45和3.56h,0.24,0.21和0.20h-1,3.64,3.38和3.87h,177.55,501.4和1188.58ng·ml-1,1615.41,4508.38和10828.55μg·h-1。结论:经方差分析,三剂量组的t1/2k,K,tmax等参数无显著差异(P>0.05),cmax,AUC0~∞均不呈倍数变化。

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