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复方安神精油缓解睡眠障碍的安全性及相关药理学机制探讨

         

摘要

目的研究复方安神精油助眠功效及其安全性。方法利用气相色谱-质谱联用仪(gas chromatograph-mass spectrometer,GC-MS)分析复方安神精油的主要活性成分;通过腹腔注射对氯苯丙氨酸(para-chlorophenyl alanine,PCPA)建立小鼠失眠模型、协同戊巴比妥钠睡眠实验及大鼠脑电特征监测研究助眠功效及其机制;通过急性毒性实验,皮肤刺激/过敏实验,以及90 d重复给药毒性实验评价其安全性;利用微动敏感床垫式睡眠监测等技术评价临床疗效与安全性。结果检测出苍术酮(34.61%)、(+)-柠檬烯(17.80%)、芳樟醇(11.63%)、罗勒烯(11.67%)等4种主要活性成分;复方安神精油吸嗅给药7 d能有效降低失眠小鼠的自主活动,缩短睡眠潜伏期(P<0.05),增加睡眠持续时间,提高失眠小鼠脑内5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine,5-HT)、γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)水平,且中剂量效果更佳;安全性评价实验未出现死亡和任何不良反应;在使用复方安神精油2 d后,10名存在入睡困难的受试者睡眠平衡指数明显升高(P<0.05),睡眠潜伏时间明显缩短(P<0.05),睡眠总时长和睡眠效率得到提升,且未发现任何不良反应。结论该研究团队开发的复方安神精油吸嗅给药安全性良好且能有效缓解睡眠障碍,这可能与4种主要活性成分共同调节5-HT、GABA等神经递质水平密切相关。

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