抗体药物偶联物(ADC)药动学研究的认识

刘昌孝; 樊慧蓉; 蔡永明

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抗体药物偶联物(ADC)药动学研究的认识

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抗体药物偶联物(ADC)是由具有靶向特异性的单抗和具有高毒性的小分子结合而成的新药,与单抗和小分子药物相比,具有特异性高和毒性低的特征。由于这种特性,用于ADC的药动学(PK)研究的生物分析方法的建立和选择具有挑战性。同时大分子抗体和小分子组分的药物,生物分析方法的组合对了解ADC的体外与体内过程,认识药物运送到作用部位和暴露反应关系十分重要。因此,对ADC的开发策略、新生物分析方法的开发、建立和验证,以及临床前和临床PK、PK/PD研究的问题的挑战和机遇必须有足够认识。就ADC的药动学研究的进展和难点予以介绍,以期与从事该类药物的研究者一起讨论和分析。

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来源
《药物评价研究》 |2014年第3期|193-200|共8页
作者
刘昌孝; 樊慧蓉; 蔡永明;
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作者单位

天津药物研究院;

释药技术与药代动力学国家重点实验室;

天津300193;

天津市新药安全评价研究中心;

天津300193;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物代谢动力学;
关键词
抗体与药物偶联物; 生物分析; 药动学; 导弹药物;

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