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大黄䗪虫胶囊治疗代偿期乙型肝炎肝硬化瘀血阻络证伴脾大的真实世界回顾性队列研究

         
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目的观察大黄䗪虫胶囊治疗代偿期乙型肝炎肝硬化瘀血阻络证伴脾大患者的临床疗效。方法基于真实世界研究方法,采用回顾性队列研究,纳入2012年1月至2017年4月于上海中医药大学附属曙光医院就诊的代偿期乙型肝炎肝硬化瘀血阻络证伴脾大患者114例。根据纳入患者是否服用大黄䗪虫胶囊分为对照组(基础治疗包括抗病毒治疗和保肝治疗)61例和治疗组(以基础治疗联合大黄䗪虫胶囊口服)53例。比较两组患者治疗前及治疗1年后脾脏厚度及长度、中医证候积分、肝功能、血常规、肝纤维化指标、门冬氨酸氨基转移酶和血小板比率指数(APRI),判定治疗后临床疗效及安全性。结果治疗后治疗组患者脾脏厚度及长度均较治疗前明显缩小(P<0.05),且以脾脏厚度在50~69mm、脾脏长度在100mm以下患者脾脏缩小最明显(P<0.05)。治疗后治疗组患者中医证候积分明显下降,且较对照组明显降低(P<0.05)。与对照组治疗后比较,治疗组白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、APRI均明显升高(P<0.05)。治疗组临床疗效总有效率为69.81%,明显高于对照组的13.11%(P<0.05)。采用Logistic回归分析发现,年龄是发生肝硬化失代偿和(或)肝癌的相关危险因素。以是否服用大黄䗪虫胶囊作为暴露因素,分析暴露人群与非暴露人群是否发生肝硬化失代偿和(或)肝癌的相对危险度(RR)为0.35,95%可信区间为(0.12,1.01),表明暴露有益。两组患者均未见不良事件发生。结论大黄䗪虫胶囊具有显著缩小代偿期乙型肝炎肝硬化瘀血阻络证伴脾大患者脾脏,延缓肝硬化,并能改善患者血瘀证症状,临床疗效肯定,且安全性好。

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