一种核酸检测系统应用于血液检测前的性能确认

李俊英; 王艺芳; 葛文超; 王顼; 方建华

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一种核酸检测系统应用于血液检测前的性能确认

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目的对华益美核酸检测系统使用前进行性能验证,评估是否达到预期要求。方法通过通量测试、压力测试和内标精密度测试评估其工作性能;通过分析灵敏度验证,评估其分析灵敏度;通过抗交叉污染实验,评估其准确性、抗交叉污染能力;通过与罗氏cobas s201检测系统的平行试验,评估其正常检测性能。结果华益美核酸检测系统9 h 10 min可完成一批满负荷为752份标本的8混样模式检测,压力测试试验过程无设备及软件程序故障。内标精密度测试中,DNA内标Ct值30.68±0.12、CV为0.56%,RNA内标Ct值30.12±0.16、CV为0.53%。在灵敏度验证试验中,1例20 IU/mL的HIV RNA标本未检出,其余所有阳性标本均被检出。平行试验中,2 383份阴性标本和2例HBV DNA阳性标本与罗氏cobas s201检测系统结果一致。结论华益美核酸检测系统的各项性能符合预期要求,可满足实际检测工作要求。

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来源
《中国输血杂志》 |2019年第1期|73-75|共3页
作者
李俊英; 王艺芳; 葛文超; 王顼; 方建华;
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作者单位

河南省红十字血液中心;

河南郑州450012;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类血液学检验;
关键词
核酸检测; 性能验证; 分析灵敏度;

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