马来酸氟吡汀缓释胶囊的制备及其体内外评价

宋先宏; 周云龙; 陈琳; 李小梅; 胡荣

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马来酸氟吡汀缓释胶囊的制备及其体内外评价

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分别制备了马来酸氟吡汀(1)速释和缓释颗粒,再混合后灌装入胶囊得到1缓释胶囊。体外释放试验表明,速释颗粒在纯化水中30 min累积释放率大于90%,而缓释颗粒则呈现明显的缓释特征;终产品缓释胶囊在0.1 mol/L盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和纯化水中均能缓慢地释放完全,但在pH 6.8磷酸盐缓冲液中24 h累积释放率约40%。以市售普通胶囊为对照进行Beagle犬体内的药动学研究。结果显示,自制的1缓释胶囊与普通速释胶囊的t_(max)分别为9.33和3.33 h,根据c_(max)和AUC数据(双单侧t检验及置信区间法)推断两种制剂间存在显著差异。自制缓释胶囊的相对生物利用度为(121.0±12.9)%(n=6)。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2017年第1期|50-54|共5页
作者
宋先宏; 周云龙; 陈琳; 李小梅; 胡荣;
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作者单位

扬州大学医学院;

江苏扬州225001;

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正文语种 chi
中图分类其他;
关键词
马来酸氟吡汀; 速释颗粒; 缓释颗粒; 缓释胶囊; 体外释放; 药动学;

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