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美国租借物与植入物的零风险管理

         

摘要

目的介绍和分析美国针对租借物与植入物的质量管理体系。方法对美国租借物与植入物相关的国家标准和行业规范,结合我国目前在租借物与植入物管理中遇到的实际问题,对该类医疗器械的质量管理进行探讨。结果应参照国际标准和立足国内实际,对租借物和植入物进行全程有效的质量管理。结论租借物和植入物的零风险质量管理是保障相关医疗安全的重要工作。

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