泡罩包装对辛伐他汀片剂稳定性的影响

郭冬薇; 沈园园; 陈伟峦; 郭圣荣

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泡罩包装对辛伐他汀片剂稳定性的影响

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考察了3种包装泡罩[聚氯乙烯-铝(PVC-A1)、聚偏二氯乙烯/聚氯乙烯涂复片-铝(PVDC-Al)和双铝(Al-Al)包装泡罩]对湿敏性药物辛伐他汀片剂稳定性的影响。通过检测辛伐他汀片的药物含量与有关物质含量随时间的变化,评价包装材料的影响。采用HPLC法和LC-MS法确定了辛伐他汀的3个有关物质,分别为辛伐他汀酸、洛伐他汀以及洛伐他汀酸。其中,辛伐他汀酸为辛伐他汀的水解产物。有关物质随时间的变化主要是由辛伐他汀酸的增加引起的,表明辛伐他汀的降解主要是水解。抗湿性最强的Al-Al泡罩中辛伐他汀片剂的稳定性优于PVDC-Al和PVC-Al泡罩,证实了辛伐他汀片剂的稳定性与包装材料的抗湿性高度相关。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2011年第7期|540-545|共6页
作者
郭冬薇; 沈园园; 陈伟峦; 郭圣荣;
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作者单位

上海交通大学药学院;

上海200240;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药剂学;
关键词
辛伐他汀; 片剂; 包装; 稳定性; 液相色谱-质谱;

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