左炔诺孕酮片的人体生物等效性

姜孟寅; 妙德宇; 陈钧; 曹霖; 李伟

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左炔诺孕酮片的人体生物等效性

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20名女性健康志愿者随机分成两组,采用自身对照交叉给药的方式,单剂量口服两种左炔诺孕酮片,采用放射免疫分析法测定血药浓度。20名志愿者口服左炔诺孕酮受试和参比制剂后的药动学参数分别为:tmax(1.9±0.2)和(2.0±0.1)h,cmax(6.34±1.16)和(6.86±1.07)ng/ml,MRT(30.48±4.85)和(29.26±4.71)h,t1/2(24.60±4.28)和(24.12±4.61)h,AUC0→72 h(92.43±24.24)和(101.09±31.21)h.ng.ml-1,AUC0→∞(104.41±29.25)和(113.06±36.07)h.ng.ml-1。受试制剂的相对生物利用度为(93.5±16.2)%。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2012年第3期|197-200|共4页
作者
姜孟寅; 妙德宇; 陈钧; 曹霖; 李伟;
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作者单位

山东中医药大学药学院;

山东济南250355;

复旦大学药学院药剂学教研室;

上海201203;

上海计划生育研究所;

上海200032;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类临床药理学;
关键词
左炔诺孕酮; 放射免疫分析法; 药物动力学; 生物等效性;

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