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兰索拉唑肠溶微丸胶囊的研制

         

摘要

先制备兰索拉唑和磺丁基-β-环糊精的包合物溶液,再采用流化床底喷技术用该溶液对空白丸芯包衣得到载药微丸,再依次包隔离层(以无水碳酸钠为碱性调节剂增加药物稳定性)和肠溶层,制得肠溶微丸,装入1号胶囊得兰索拉唑肠溶微丸胶囊。自制微丸与市售品(达克普隆)内容物在40℃、相对湿度75%或光照[(4 500±500)lx]条件下放置10 d,外观、含量、有关物质和体外释放度等指标与0 d时相比无明显变化,且本品与市售品的各项质量指标相近。

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