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脉动真空蒸汽灭菌器模拟升温阶段泄漏的灭菌风险研究

         

摘要

目的通过模拟脉动真空蒸汽灭菌器升温阶段泄漏,研究手术器械的灭菌失败风险,为提高灭菌保障和加强手术器械感染控制提供参考。方法在脉动真空蒸汽灭菌器的空气过滤器进气管上安装球阀,在灭菌程序升温阶段分别人为打开球阀0、5、15和25 s。采用温度压力检测仪测试手术器械包内的灭菌参数,并结合标准测试包测试灭菌器性能参数,手术器械包和标准测试包内分别放置生物指示物和化学指示卡,灭菌器腔体放置不同类型的PCD,同时记录日常物理监测结果。各时间组分别重复实验三次。结果灭菌器升温阶段进入空气0 s时,器械包内部分探头升温延迟,但均可以达到灭菌温度,而其他各项测试均合格;5 s三组测试,器械包内2号探头均达不到灭菌温度,而化学监测和生物监测均合格;15 s三组测试中,2号探头均达不到灭菌温度,六类PCD、标准测试包内的无铅四类卡与无铅五类卡均不合格,标准测试包内生物监测不合格一次;25 s三组测试中,1号和2号探头均达不到灭菌温度,六类PCD、标准测试包内的无铅四类卡与无铅五类卡均不合格,管腔PCD和标准测试包内爬行卡各一次监测不合格。除了进入空气0 s组,灭菌器性能参数测试均不合格。但是各组测试中,物理监测、器械包中心的探头和指示物均合格。结论进入空气的占位效应会造成灭菌失败,但是温度探头和指示物放置在器械包中心无法有效揭示灭菌风险。温度压力检测仪灵敏度较高,可及时发现灭菌失败风险,其次为六类PCD、无铅五类卡与无铅四类卡,值得推广应用于压力蒸汽灭菌监测。

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