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自制阿托伐他汀钙片与立普妥的体外溶出行为相似性评价

         

摘要

测定了自制阿托伐他汀钙片与立普妥在水、pH 1.2盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出曲线,并进行相似性评价。结果表明,自制片与立普妥在水、pH 4.5乙酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液中,15min时溶出度均达85%以上,在pH 1.2盐酸中相似因子f_2为75.1。提示自制阿托伐他汀钙片与立普妥体外溶出行为相似。

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