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应用于专业和自我检测的HIV快速诊断试剂WHO预审资格技术规范要点

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1 总则1.1本技术规范旨在为体外诊断(in vitro diagnostic,IVD)医疗器械生产商向世界卫生组织(WHO)申报艾滋病病毒(HIV)快速诊断试剂(rapid diag-nostic tests,RDTs)的预审资格(prequalmcation,PQ)提供技术指导。

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来源
《中国艾滋病性病》 |2019年第1期|90-92|共3页
作者
赫晓霞; 马仲慧; 邢文革; 蒋岩;
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作者单位

中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心参比实验室;

北京102206;

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正文语种 chi
中图分类其他病毒;
关键词
专业检测; 自我检测; 艾滋病病毒; 快速诊断试剂; 技术规范;

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