国内外药品技术转让相关制度对比简析

曹晓瑞; 毕军; 黄民

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国内外药品技术转让相关制度对比简析

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药品技术转让是国内外制药企业调整优化产业结构,促进生产技术合理流动的主要手段和方法。本文基于各国间不同的药品监管制度,从国内外药品上市许可制度入手,从药品技术转让的概念、转让双方职责及条件要求、注册申报程序与技术资料要求等方面,对我国同欧盟、美国药品技术转让的相关法规制度进行对比分析,以期为国内药品生产企业和监管部门提供参考。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2014年第5期|498-500|共4页
作者
曹晓瑞; 毕军; 黄民;
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作者单位

中山大学药学院;

广东广州510006;

广东省食品药品监督管理局审评认证中心;

广东广州510080;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
药品技术转让; 上市许可; 对比分析;

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