无菌药品生产洁净车间环境菌鉴定与溯源分析

刘卫德; 刘绪平; 熊骏; 李彦霖; 章瑛

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无菌药品生产洁净车间环境菌鉴定与溯源分析

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为研究无菌药品洁净生产车间微生物种类、分布与数量,开展环境微生物控制与溯源分析。本研究共采集分离到106株环境菌,采用16S rRNA测序分析法对分离的菌株进行了鉴定分类,初步建立了该无菌药品生产车间微生物数据库。结果表明所有菌株分属18个属,革兰阳性菌占76.4%,革兰阴性菌占23.6%,主要优势菌群为葡萄球菌属,占比44.3%。同时,研究发现人员是增加环境微生物的主要风险因素。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2019年第11期|1335-1340|共6页
作者
刘卫德; 刘绪平; 熊骏; 李彦霖; 章瑛;
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作者单位

江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;

江西南昌330029;

南昌大学医学院;

江西南昌330031;

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正文语种 chi
中图分类 TQ460.82;
关键词
药品; 洁净车间; 环境菌; 鉴定; 溯源; 16S; rRNA;

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