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反应适应性随机的实施要点及其在中医药临床研究中的应用前景

         

摘要

相比于传统随机对照试验,反应适应性随机(RAR)兼顾了科学验证和医学伦理的要求,能够实现试验中受试者的权益最大化。通过对应用RAR临床试验和研究设计的系统分析,结合中医药临床研究的特点,探讨该随机算法的适用条件、实施要点、优势与局限。RAR应用于中医药临床研究中具有诸多优势,主要体现在相同疾病辨证下不同中医处方的筛选、相同处方下不同用药剂量的筛选、应对突发新型疾病时在众多候选方案中遴选最优治疗方案等。同时,也面临技术难度和研究成本的增加、结局选择和试验人群的代表性等挑战。

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