盐酸吡硫醇渗透泵片的研制

程航; 刘晓娟

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采用湿法制粒制备片芯,以乙酸纤维素-聚乙二醇复合材料作包衣膜制备渗透泵片。以体外释放曲线的相似因子(f_2)为评价指标,通过单因素试验优化处方,并进一步通过星点设计确定最优的片芯处方为:盐酸吡硫醇150 mg、葡萄糖6.31 mg、聚乙烯吡咯烷酮K30 16 mg、微晶纤维素27.69 mg;包衣液处方为乙酸纤维素9 g,聚乙二醇4000 2.1 g,溶于丙酮水溶液300 ml中,包衣增重3.85%。优化后的盐酸吡硫醇渗透泵片的释药符合零级释放,且体外释药行为不受释放介质pH值的影响。以自制盐酸吡硫醇渗透泵片作受试制剂,市售盐酸吡硫醇普通片作参比制剂,对6只家兔进行两制剂、双周期、单剂量口服给药试验,体内药动学试验证明,盐酸吡硫醇渗透泵片与其普通片相比,波峰浓度降低,达峰时间明显延长,达到了预期的试验目的。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2018年第6期|775-781|共7页
作者
程航; 刘晓娟;
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作者单位

锦州医科大学药学院;

辽宁锦州121001;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类片剂;
关键词
盐酸吡硫醇; 渗透泵; 单因素考察; 星点设计; 释放度; 药动学;

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