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美国食品和药物监督管理局增加左氧氟沙星治疗鼠疫的“适应症”

         

摘要

美国食品和药物监督管理局(FDA)于2012年4月27日批准杨森(Janssen Pharms)制药公司产品左氧氟沙星(通用名:Levofloxacin,商品名:LEVAQUIN)片剂、胶囊、注射液、口服液说明书的修订,主要包括以下内容:(1)在"适应症"中增加:本药用于治疗鼠疫杆菌(Y.pestis)引起的鼠疫(包括肺鼠疫和败血型鼠疫)和预防成人和6个月及以上儿童的鼠疫;由于伦理学和可行性的原因,本药的有效性研究不能在鼠疫患者中进行;因此。

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