压敏胶在透皮贴剂中的应用及其药学研究探讨

刘孟斯; 姜典卓; 罗华菲; 袁利佳

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压敏胶在透皮贴剂中的应用及其药学研究探讨

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压敏胶是透皮贴剂的关键辅料,并对最终产品的疗效、安全性及质量属性起重要作用,通常分为丙烯酸类压敏胶、聚异丁烯压敏胶、硅酮压敏胶及热熔压敏胶。本文探讨了压敏胶对透皮贴剂关键质量属性(如体外透皮、体外释放、黏附力、析晶及稳定性)的影响。同时梳理了国内外监管机构对于压敏胶质量控制的考虑,特别是对于流变性能与安全性指标的相关要求。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2021年第7期|863-870|共8页
作者
刘孟斯; 姜典卓; 罗华菲; 袁利佳;
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作者单位

国家药品监督管理局药品审评中心;

北京100022;

中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;

上海201203;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类其他;
关键词
透皮贴剂; 压敏胶; 药学研究; 质量控制;

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