中美仿制药上市准入制度比较研究

丁锦希; 刘阳阳; 胡雪莹; 钭江苑; 季娜; 经荣华

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本文通过构建评价指标体系,运用描述性统计分析比较研究中美仿制药上市准入制度绩效,深入剖析其政策成因。研究显示,我国仿制药上市准入制度存在受理量过高、审评量和通过率低、审评周期长和重复率高等问题,在对我国医药产业发展和国民公共健康事业贡献度方面尚存在较大提升空间。建议借鉴美国成熟管理经验,完善我国仿制药上市准入制度,推动高价值仿制药快速上市。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2014年第2期|190-198|共9页
作者
丁锦希; 刘阳阳; 胡雪莹; 钭江苑; 季娜; 经荣华;
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作者单位

中国药科大学医药知识产权研究所;

江苏南京211198;

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正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
仿制药; 上市准入制度; 比较研究;

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