HER2阳性乳腺癌重组免疫毒素TP25冻干工艺的研究

彭延杰; 张林; 庞政; 仲立军; 刘芳

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HER2阳性乳腺癌重组免疫毒素TP25冻干工艺的研究

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TP25是一种针对人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性乳腺癌的高活性重组免疫毒素。本研究通过冻干制品外观及四唑氮法测得的复溶后TP25的半抑制浓度(IC_(50))筛选并优化了TP25的冻干保护剂配方及冻干工艺流程。结果显示,在采用3.50μg/ml人血白蛋白与40.0μg/ml甘露醇为复合冻干保护剂的试验组中,冻干制品外观光滑饱满,产品活性回收率最高。本研究推进了TP25产业化制备的开发进程,也为同类生物制品的冻干研究提供了思路。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2022年第10期|1453-1457|共5页
作者
彭延杰; 张林; 庞政; 仲立军; 刘芳;
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作者单位

山东省妇幼保健院;

山东济南250014;

山东中医药大学;

山东济南250300;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类其他;
关键词
乳腺癌; 免疫毒素; 冷冻干燥; 冻干保护剂; 冻干程序;

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