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健脾通络方治疗特发性肺纤维化脾虚络瘀型患者58例随机对照试验

         

摘要

目的评价健脾通络方治疗特发性肺纤维化(IPF)脾虚络瘀型的临床疗效及安全性。方法58例IPF脾虚络瘀型患者按照1∶1随机分为治疗组各29例。两组均予氧疗、肺康复常规非药物治疗,在此基础上治疗组予健脾通络方颗粒剂(每袋10.7 g)口服,每日2次,每次2袋;对照组予N-乙酰半胱氨酸(NAC)颗粒剂口服,每次0.6 g,每日3次。两组均治疗3个月。比较治疗前后各项指标,主要疗效指标为中医证候积分[包括单项主症积分(喘息、憋气、胸闷、气短、Velcro啰音、咳嗽)和中医证候总积分];次要疗效指标包括高分辨率计算机断层扫描(HRCT)评分[包括L1、L2、L3、L4、L5、L6分级评分及HRCT总评分]、六分钟步行测试(6 min步行距离)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分(包括症状积分、活动积分、影响积分及SGRQ总分),检测血清炎症因子[包括白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、干扰素γ(IFN-γ)]水平,并观察不良反应。结果最终共有51例患者完成试验,其中治疗组26例、对照组25例。与本组治疗前比较,治疗组治疗后喘息、咳嗽评分及中医证候总积分减少,HRCT总评分、SGRQ症状评分、TNF-α水平降低,6 min步行距离增加(P<0.05或P<0.01),对照组仅中医证候总积分较治疗前降低(P<0.01)。治疗后组间比较,治疗组中医证候总积分低于对照组(P<0.01)。治疗过程中,两组均未发生不良反应及严重不良事件。结论健脾通络方能显著改善IPF脾虚络瘀型患者咳嗽、喘息症状,提高运动耐力和生活质量,其机制可能与下调血清TNF-α有关。

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