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化学发光技术在CITIC血液筛查室间质评中的应用情况分析

         

摘要

目的分析化学发光技术(ChLIA)在血液筛查中的应用情况。方法对2017年6月—2018年4月一共3次室间质评的结果报告数据进行分析,统计ChLIA与酶联免疫法(ELISA)检测的不正常结果,以及既往室间质评中抗-HCV弱阳性样品和HIV p24抗原定量和HIV窗口期样品的检出情况。结果全球共有140余家实验室参加了室间质评活动,其中国内参评实验室50余家。全部参评实验室3次室间质评共使用检测试剂1 567个,ChLIA试剂占34%。ChLIA检测的假阴性和假反应性发生率分别为0.08%(8/10 569)和0.35%(37/10 569),ELISA分别为0.04%(7/18 145)和0.50%(91/18 145)。ChLIA与ELISA试剂检测HIV的假反应性发生率分别为0.31%(9/2 896)和0.68%(34/5 010)(P<0.05)。大部分ChLIA试剂(3/4种)能检出抗-HCV弱阳性样品,全部ChLIA试剂(4种)对HIV p24抗原定量为1.5 IU/mL的样品和窗口期样品均无检出结果。结论化学发光技术已经用于国外血液筛查,其假反应性发生率低于ELISA,但其对HIV p24抗原检测的应用效果值得进一步探讨。

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