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Ultrio plus和Ultrio核酸检测体系的HBV检出效果评价

         

摘要

目的评价Ultrio plus和Ultrio核酸检测体系对HBV的检出效果。方法统计2013年1月1日-2015年12月31日间Ultrio的检测数据和2015年12月1日-2016年4月30日间Ultrio plus的检测数据,比较2种检测体系的单纯NAT初始反应率、鉴别率和和单纯HBV DNA的阳性率;对HBs Ag-/NAT+和HBs Ag+/NAT-2组标本分别采用Ultrio plus和Ultrio进行2次重复联检及1次鉴别试验,比较2者检出率的差异。采用SPSS13.0统计软件,应用Pearson卡方检验和/或Mc Nemar test进行差异性分析。结果 2013年1月1日-2015年12月31日间Ultrio筛查标本121 315份,2015年12月1日-2016年4月30日间Ultrio plus筛查标本24 909份。Ultrio plus的单纯NAT初始反应率、鉴别率及单纯HBV DNA的阳性率依次为1∶461、48.1%和1∶996,显著高于Ultrio的1∶831、21.9%和1∶4 044(P<0.05);对于HBs Ag+标本的核酸检出也由Ultrio检测时间段的78.2%明显提升至95.8%(P<0.05)。对于228份NAT+/HBs Ag-组和85份NAT-/HBs Ag+组筛选标本,Ultrio plus的检出能力也明显优于Ultrio(P<0.05)。结论 Ultrio plus核酸检测体系对大连地区献血者的HBV检出效果明显高于Ultrio;需要探索合理的核酸反应性确认程序和策略以完善献血者的评估。

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