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吡仑帕奈中残留溶剂的GC-FID法测定

         

摘要

建立了气相色谱法测定吡仑帕奈原料药中的5种残留溶剂四氢呋喃、乙醇、乙腈、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺及有关物质1,3-丙二醇。使用DB-WAX型色谱柱,采用直接进样,以二甲基亚砜为空白溶剂,程序升温。结果显示,上述5种有机溶剂及1,3-丙二醇回收率均在97.65%~112.88%,RSD均小于5.0%。在线性试验中,各分析物的峰面积与其质量浓度线性关系良好,相关系数均大于0.998。

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