无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究

来亦超; 马福宝; 张晋琳; 茅群霞

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无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究

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[目的]评价长春长生生物科技股份有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性。[方法]在江苏省连云港市赣榆县选择3~5月龄、未接种过百白破联合疫苗、无百日咳白喉破伤风疾病史的足月健康儿童进行临床研究,采用随机、双盲、同类疫苗平行对照设计,将观察对象按3︰2的比例随机分别接受观察疫苗和对照疫苗的接种。在观察期内对接种对象进行安全性观察,接种前后采集血清样本,进行免疫原性的观察。[结果]受试者全身中度发热反应发生率为1.62%（15/924）,没有出现全身严重及以上反应。未出现中度以上局部反应。免疫原性结果表明：受试者破伤风抗毒素阳转率为100.00%;白喉抗毒素阳转率为98.05%;抗百日咳毒素抗体阳转率为87.99%,抗丝状血凝素抗体阳转率为93.18%。[结论]该疫苗接种后具有低反应性和较好的免疫原性。

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来源
《现代预防医学》 |2007年第22期|4250-4252|共4页
作者
来亦超; 马福宝; 张晋琳; 茅群霞;
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作者单位

南京医科大学公共卫生学院;

江苏省疾病预防控制中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类预防接种、计划免疫、药物预防;
关键词
无细胞百白破联合疫苗; 安全性; 免疫原性; 随机对照试验;

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