欧美药品安全事件预警模式和我国药品安全预警工作现状

胡漾; 张欢之

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在美国,20世纪30年代的磺胺(sulfanilamide)事件,造成近百名婴儿死亡;50年的氯霉素(chloramphenicol)事件,造成一千多人死亡;60年代的反应停(thalidomide)事件,在世界范围内造成几千名新生婴儿畸形;80年代上市的Tambocor、Enkaid等药品,造成数万人死亡;90年代的拜斯亭(cerivastatin)事件,造成数十人死亡。在中国,从2000年的PPA事件开始,陆续发生了龙胆泻肝丸、"齐二药"、"欣弗"、"奥美定"、假劣人血白蛋白、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、人用狂犬疫苗等事件,所导致的社会危害令人痛心,产生的不良社会影响极大。

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来源
《中国食品药品监管》 |2010年第12期|71-72|共2页
作者
胡漾; 张欢之;
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作者单位

国家食品药品监督管理局信息中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类政治、法律;
关键词
安全预警; 安全事件; 药品质量; 预警系统; 工作现状; 人死亡; 不良事件; 人用狂犬疫苗; 社会危害; 质量问题;

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